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药包材标准检测项目对应检测仪器

更新时间:2021-10-25   点击次数:667次

山东普创工业科技有限公司诞生于2009年,是高新技术企业。公司历经11年的风雨历程,一直专注于医疗器械和包材检测的理论研究,以及精密检测设备制造。凭借11年的技术积累和服务经验拥有了几十项技术及软件著作。产品广泛服务于国家质检药检机构、医疗器械、印刷、包装、医药、日化、科研院校、光伏、食品、医药、化工、新能源、新材料等领域。在业界树立了“专业、严谨、售后服务体系完善"的良好形象。

     普创科技一直坚持走自主创新之路,以质量和科技技术发展为目的。公司以“以用户为中心,以技术为先导,稳健经营,开拓创新"为价值中心,矢志不渝的为全球用户提供的服务。目前,普创产品已经出口到美国、加拿大、埃及、日本、中国台湾等国家地区;并在国内与多家检测机构形成技术合作。随着人体植入接骨螺钉综合性能测试仪的推出,奠定了在该领域的地位。在与国外同类设备对比参数后,其性能指标*达到或超越对手产品,并得到用户的高度评价。公司的另一项优势业务是“非标定制"服务,该项业务对设计和机加工精度要求高,涉及行业和标准多样而复杂,亦需要大量经验为基础。自公司创立伊始就关注客户的各种诉求,在发展过程中积累了丰富的数据和经验,确保各项定制产品*达到客户要求;继而赢得了广大用户的*。   

    公司于2018年与天津大学签署了“产学研合作协议书",相应国家科教兴国战略,促进科技创新,加快企业经济发展和社会进步,充分利用高等院校的技术、人力等资源以及先进成熟的技术成果,利用企业的生产条件,提高学校的科研能力,将科研成果尽快地转化为生产力,不断提升我公司的技术和管理水平。双方发挥各自优势,通过多种形式开展全面合作,共同构建产学研联盟的创新体系,建立产学研长期合作关系,共同推进企业与学校的全面技术合作,形成专业、产业相互促进、共同发展、努力实现“校企合作、产学双赢"。

     公司的产品设计思路是“以提供高精度产品为宗旨,以优化人机工效为核心"。于2015年开发成功了“远程数据监控系统",2016年开发成功了“实验室综合数据管理系统"和“包装密封性在线检测系统"。在产品不断升级、研发的过程中吸纳了国内外各领域的先进技术工艺,结合本行业之属性融会贯通,申报了多项实用新型技术及多项软件著作权。同时获得了“国家贯标体系认证"和“ISO"质量管理体系认证。并在2019年提交了“国家高新技术企业"申请。我们并没有停下奋进的脚步,将继续以好的产品和优质的服务奉献新老用户。普创机电不仅拥有的技研、销售团队。在缔造优质产品的同时建立了完善的售后服务体系。确保每一个电话都会在10分钟之内得以满意解决。出保产品也会继续享受质优价廉的贴心服务。普创精神就是务实、创新、严谨、积极;以踏实积淀为本,以客户诉求为中心,砥砺前行,厚积而薄发。

1.偏光应力仪

      定量测试,退火后*应力造成的光程差不超过40nm/mm。

      适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶、安瓿瓶偏光【内应力】测试;

      适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【内应力】测试;

      适用于预灌封注射器用鹏硅玻璃针管【内应力】测试;

      适用于笔试注射器用鹏硅玻璃套管【内应力】测试。

2.轴偏差测试仪

     精度0.001mm,四爪自定心卡盘,同心度高。

     适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶【垂直轴偏差】测试;

      适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【垂直轴偏差】测试;

     适用于安瓿瓶【圆跳动】测试。

3.安瓿瓶折断力测试仪      满足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同规格安瓿瓶。

      适用于安瓿瓶【折断力】测试,符合速度10mm/min。

4.壁厚测厚仪

      精度0.001mm,接触式测量。

      适用于药用玻璃管、玻璃输液瓶【壁厚底厚】测试;

      适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【壁厚底厚】测试;

      适用于口服液体瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】测试。

5.热封试验仪

      温度:室温~300℃;压力:0.05~0.07MPa;热封面积:180*10mm。

      适用于药用铝箔【粘合层热合强度】、【保护层耐热性】测试;

      适用于药用复合膜、袋通则【复合袋的热合强度】测试;

      适用于聚氯乙烯固体药用硬片【热合强度】测试;

      适用于药用铝塑封口垫片通则【热合强度】【高温分离性能】测试;

      适用于药用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸强度、断裂伸长率】【热合强度】测试;

6.医药包装性能测试仪

      范围:500N;速度:0.1-500mm/min;

      适用于药用铝箔【粘合层热合强度】测试;

      适用于注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖【铝件材料机械性能:材料的抗拉强度】测试;

      适用于口服液瓶用撕拉铝盖【铝件材料机械性能:材料的抗拉强度】测试;

      适用于***瓶(输液瓶)用铝塑组合盖【材料的抗拉强度】测试;

      适用于注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖【开启力】测试;

      适用于***瓶用铝塑组合盖、输液瓶用铝塑组合盖【开启力】测试;

      适用于口服液瓶用撕拉铝盖【撕开力】测试;

      适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用膜、袋通则【穿刺力】测试;

      适用于三层共挤输液用膜(I)、袋,五层共挤输液用膜(I)、袋【穿刺力】测试;

      适用于多层共挤输液用膜、袋通则【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;

      适用于三层共挤输液用膜(I)、袋【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;

      适用于三层共挤输液用膜(I)、袋【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;

      适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)【拉环开启力】【穿刺力】

                               【穿刺器动态保持力】【穿刺器静态保持力】测试;

      适用于药用复合膜、袋通则【机械性能(剥离强度)】【复合袋的热合强度】测试;

      适用于药用复合膜、袋【机械性能(剥离强度)】【热合强度】测试;

      适用于聚氯乙烯固体药用硬片【拉伸强度】【热合强度】测试;

      适用于固体药用复合硬片【拉伸强度】【热合强度】测试;

      适用于药用铝塑封口垫片通则、药用封口垫片【热合强度】测试;

      适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【内层与次内层剥离强度】【拉伸强度】

                                         【管身热合强度】【管尾热合强度】测试;

      适用于药用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸强度、断裂伸长率】【热合强度】测试;

      适用于注射液用卤化丁基橡胶塞【穿刺力】测试;

      适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞【穿刺力】【自密封性】测试;

      适用于药用合成聚异戊二烯垫片【使用适应性试验:穿刺力】测试;

      适用于预灌封注射器组合件(带注射针)【针与针座的连接力】【针头护帽的拔出力】

                                        【活塞滑动性能】【器身密合性】测试;

      适用于预灌封注射器用不锈钢注射针【刚性】【针尖穿刺力】测试;

          适用于笔式注射器用铝盖【脚垫附着力】测试;

      适用于笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片【泄漏试验】【活塞滑动性试验】测试;

      适用于笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片【泄漏试验】【活塞滑动性试验】测试;

7.铝箔耐破度测试仪

      范围:0~2000Kpa;油压速度:95ml/min;凸模高度9mm。

      适用于药用铝箔【破裂强度】测试,取3片试样,均不得低于98kPa。

8.暗箱式紫外分析仪--紫外线波长254nm、365nm;色片150x50mm;可见光D65。

      适用于药用铝箔【荧光物质】测试;

      适用于口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖【荧光检查】测试;

      适用于药用铝塑封口垫片通则、药用聚封口垫片【纸板荧光】测试;

      在254nm和365nm波长处观察,荧光均不得呈现片状。

9.测厚仪

       自动进样;范围:0~2mm;分辨率:0.1μm。

       适用于药用铝箔厚度偏差测试;

       适用于聚氯乙烯固体药用硬片、药用复合硬片【厚度偏差】测试;

10.泄漏与密封强度测试仪

       正压法密封性测试。

       适用于铝制药用软膏管【封闭式】测试;

      适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【耐压强度】测试。

11.输液袋悬挂力测试装置--输液袋测试装置。

       适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【悬挂力】测试;

       适用于多层共挤输液用膜、袋通则【悬挂力】测试;

       适用于三层共挤输液用膜(I)、袋、五层共挤输液用膜(I)、袋【悬挂力】测试;

12.注药点密封性测试装置--输液袋测试装置。

       适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;

       适用于多层共挤输液用膜、袋通则【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;

       适用于三(五)层共挤输液用膜、袋【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;

       适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)【密封性】测试;

       适用于药用复合膜、袋通则【袋的耐压性能】测试。

13.透光率雾度测试仪--

       测量范围:透光率(0~100.0%),雾度(0~30.00%)

       适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【透光率】测试;

       适用于多层共挤输液用膜、袋通则【透光率】测试;

       适用于三层共挤输液用膜(I)、袋、五层共挤输液用膜(I)、袋【透光率】测试。

14.密封试验仪

       真空度:0~-90kpa。

       适用于聚乙烯药用滴眼液瓶、聚乙烯药用滴眼液瓶【密封性】测试;

       适用于口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;

       适用于口服液体药用聚酯瓶、外用液体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;

       适用于口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;

       适用于口服固体药用聚酯瓶【密封性】测试;

       适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞【自密封性】测试。

15.瓶盖扭矩仪

       范围:20Nm;精度:1级;分辨率:0.001Nm;夹持范围:φ5mm~φ170mm。

       适用于聚乙烯药用滴眼液瓶、聚乙烯药用滴眼液瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服液体药用聚酯瓶、外用液体药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体适用于药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服固体药用聚酯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【密封性】辅助测试。

16.落球冲击试验仪

       气动夹持;高度:300~600mm;钢球直径:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

       适用于聚氯乙烯固体药用硬片、固体药用复合硬片【耐冲击】测试。

17.热缩试验仪

       温度范围:室温~200℃

       适用于聚氯乙烯固体药用硬片、固体药用复合硬片【加热收缩率】测试。

18.水蒸气透过率测试仪

       适用于药用铝箔、输液瓶、口服液体药用瓶、外用液体药用瓶、口服固体药用瓶、输液用膜(袋)、药用复合膜(袋)、固体药用硬片、药用软膏管【水蒸气透过量】测试。

19.氧气透过率测试仪

       药用复合膜(袋)、固体药用硬片、药用软膏管【氧气透过量】测试。