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聚丙烯输液瓶的检测方法有哪些?

发布时间:2021-11-30   点击次数:207次

1. 跌落试验仪

【抗跌落】 取上述样品数个,于-25℃±2℃条件下,放置 24 小时,然后在 50℃±2℃条件下,

继续放置 24 小时,再在 23℃±2℃下,按表 1 的跌落高度,分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

2.医药包装物理性能测试仪

【穿刺力】取本品数个,用符合图 1 和图 2 的穿刺器,在 200mm/min±50mm/min 的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过 100N,金属穿刺器穿刺力不得过 80N

【穿刺部位不渗透性】取装液本品数个,先用符合图 1 和图 2 的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间,加压至内压为 20kPa,维持 15 秒,穿刺部位不得有液体泄漏;压力试验完成后,从穿刺部位以 200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于 5.0N,金属穿刺器分离力不得低于 1.0N。拔出穿刺器后,再将容器置于两个平行平板之间,施加 20kPa 内压,维持 15 秒,穿刺部位不得有液体泄漏。

PMT-03医药包装物理性能测试仪2.jpg

3.水蒸气透过率测试仪

【水蒸气透过量】取装液本品数个,照水蒸气透过量测定法(YBB60302012)第三法(3)实验条件 B 测定,每个输液瓶减少的重量均不得过 0.2% 

水蒸气透过率测试仪WVTR-180-2.jpg

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