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真空衰减法适用于无菌药品容器完整性测试

发布时间:2022-03-30   点击次数:167次

真空衰减法微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。 专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的 无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定 性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

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真空衰减法作为无损定量检漏技术的代表,相比传统检漏方法如染色法、微生物侵入法优势明显;相比其他的无损检漏技术如激光法,适用范围广,符合标准多。 MLT-V100微泄露无损密封仪具有真空衰减法的最高检漏精度≤1um,不仅适用于高、低真空度及常压的包装,也适用于固体、液体填充的包装,非常适合于制药行业的客户使用。

与行业里长用的的检测方法对比:

染色法:Ø 破坏性测试 Ø 受多方面因素影响 Ø 可能会出现假阳性结果

微生物侵入法:Ø 破坏性测试 Ø 泄漏通道为曲折路径时漏检率高 Ø 测试时间长,测试过程繁琐

真空衰减法:Ø 无损测试Ø 定量检测Ø 测试时间短Ø 可以检测高真空度、低真空度和常压的包装

Ø 可以检测液体部分的完整性 Ø 可以直接检测出泄漏率和漏孔大小

Ø 同时符合美国ASTM标准和FDA要求Ø 封口前泄漏封口后完好的包装可以检出



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