垂直轴偏差测定法YBB00192003-2015CFDA药包材标准

本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)。

测试原理

    垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。

   本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时， 瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。

   仪器装置测试仪器要求:保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。

仪器要求

有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。

测试仪器：

测试方法：

1. 将供试品瓶底 夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最da值和最小值，最da值与最小值之差的二分之- -即为垂直轴偏差数值。

2. 使用“V"形座测量时，则将样品紧靠在“V"槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取最da值和最小值，最da值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。

测试数据：要求允许最da值

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