医用针管（针）韧性测试仪原理及方法

医用针管（针）韧性测试仪适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直 不锈钢针管的韧性测定。

■产品特点

   7寸彩色触摸屏操作，操作简便可靠；

   三级管理权限设定，满足GMP要求；

   一机多能，满足客户的使用需求；

   高性价比设计，降低采购成本；

   高精度传感器配套，测试结果更准确；

   大容量结果存储，满足客户存储需求；

   全键盘编号设置，轻松区分试样类别；

产品标准

《GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针》

《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件（带注射针）》

《YBB000992004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》

《GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》

 E.1 原理

将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加-一个力，首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

E.2仪器

E.2.1固定针管的夹具和仪器。

注:与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。

E.2.2仪器可 以对针管施加一个足够大的力使其能从正反方向在国一个平面上智曲25*、20°、15°等三种角度。

E.3试验程序

E.3.1将针管- 端牢固地固定在来具(E.2.0上按表3规定调整被测行曾所对应的路距和选择以下弯

曲角度:正常壁-25°.、薄生之 20超薄壁15"。

E.3.2在定野距位置施加足够大的力，以8.5 H频率,又向通力20大国力观察针折断情况。

E.4试验报

试验报告至少有下述内容:

a) 针管的规格及描述:

b) 针管的管壁类型:正常壁、薄壁、超薄壁;

c) 试验时针管折断情况及判定结果:

d) 试验日期。