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YY/T 0681无菌器械无约束包装的抗内压破坏试验仪

更新时间:2023-10-09   点击次数:364次

      无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪(LT-03A) 在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681. 3-2010标准规定了三种实验方法,包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验,以评估无约束包装的抗内压破坏能力。

     无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力,评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中,逐渐向包装内部加压,直至包装破坏;在蠕变试验中,施加规定的压力并保持规定的时间,或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据,确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。

测试仪器

LT-03A泄漏与密封强度测试仪

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试验方法:

1、胀破试验

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加,直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。

2 (1) 蠕变试验

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

2(2)蠕变至破坏

对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验,只是设置的压力需要高- -些,以确保包装在一个合理的时间内 (约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。

无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数

测试范围:0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (标配,其它量程可选)

充气头中:6m (标配)  4 mm、6m、10mm (选购)

气源压力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa (气源用户自备)

气源接口:6 mm聚氨酯管

外形尺寸:450 (L) X 385 (W) X235 (H) mm

试验座尺寸:380 mm (L) X 260mm (W) X 365 mm (H)

净重:20Kg

泄漏与密封强度测试仪产品特征

( ) 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

●*大量程>1. 8Mpa,符合*新国标要求(需定制)

●系统采用 正压法测试原理,膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,满足多重任务

(防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求(设计,有效避免过冲)

●自带针式打印机、结果保存

●双重压力保护, 安全稳定

●试验量程可选, 非标夹具可定制

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