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医用注射针管(针)刚性测试仪测试方法

更新时间:2023-12-13   点击次数:236次

注射器在医学中经常用到的,针管规格-般分:正常壁、薄壁、超薄壁,其刚性性能和锋利度直接影响到病人的痛苦程度, 在GB-18457-2001-制造医疗机械用不锈钢针管标准中明确规定了医用注射器针管刚性的大小,生产单位必须严格执行。

检测仪器推荐:PMT-100N刚性韧性检测仪

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产品标准

《GB 15811-2016 -次性使用无菌注射针》

《YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)》

《YBB000992004 -2015预灌封注射器用不锈钢注射针》

《GB/T 18457-2015制造Y疗器械用不锈钢针管》

PMT- 100N是根据注射针相关标准研发的适用于注射针刚性、韧性性能测试的设备。适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉- -次性注射针针管、预灌封注射器针管等医用硬直不锈钢针管的刚性和韧性测试。

医用注射针管(针)刚性测试仪试验原理为将一规定的力 ,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值,其体测试方法:

1.取与玻璃针管分离后的本品适量,置刚性试验仪器能通过施力推杆大至100N (精度为:+0.1N)的力,向下垂直作用在针管上。

2.施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成,其推杆宽度至少5mm ,按如下要求调整针管和刚性

试验仪:

a)使跨距为被测针管规格相对应的数值;

b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;

C)使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

3.按规定的跨距和荷载条件进行试验:按规定中该针管规格相对应的力,以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测并记录施力点处的针管挠度,精确到0.01mm , max挠度应符合表1的规定。