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高性价比的真空衰减法密封测试仪

更新时间:2024-02-28   点击次数:172次

 早年真空衰减设备受到了国内外大型药企青睐预算,自从注射剂一致性评价技术要求以及CDE包装密封性技术指南推出后,很多中小型药企对此类设备需求较大,然而国内检测仪器技术层次不齐,也有很多高成本让很多企业望而却步,由于预算不足,只能暂时搁置项目。我们普创工科技有限公司为了满足中小型药企的需求,帮忙他们通过CDE包装密封性审查,推出针对不同的诉求,我们MLT-V系列选择性居多,不仅价格优且选择性很多,无论精度和性价比普遍受到客户的好评。

真空衰减法适用性比较广泛:     

  • 可以测负压容器,也可以测常压容器

  •  可以测气漏,也可以测液漏

  • 软包装和硬包装均可

  • 大小顶空均可测试

  • 包装内部液体导电或不导电均可检测 

  • 冻干粉针产品均可 

技术要求满足:

  • 符合美国药典USP1207

  • 符合欧盟GMP

  •  符合中国GMP

  •  符合注射剂一致性评价技术要求

  •  符合CDE包装密封性技术指南


测试原理:采用一个高精度的压力传感器来监控压力环境和压力变化,通过保压一 段时间的压力下降量来初步判断试样的泄漏情况, 可以总体判断试样的泄漏情况,也可以定位到泄漏的试样位置。

想要了解更多详细的资料请关注我们山东普创工业科技有公司。