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YBB00082003药用铝箔气体透过率测定仪

更新时间:2024-03-15   点击次数:164次

  在医药包装中,药用铝箔的首要用途有药品胶囊、片剂等的泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂的袋状包装。由于其直接接触药品,因此国家对药箔的外观和功能要求非常严格。药用铝箔具有以下几个特征:高阻隔性、高纯度、耐腐蚀性等,被广泛应用于医药包装领域,能有效保护药品的安全和质量。药用铝箔材料的高阻隔性能则包括对气体、氧气、水蒸气的阻隔性能,所以需要企业对药用铝箔进行相应的质量检测监控。

药用铝箔材料的气体阻隔性能测试可遵循参考《YBB00082003-2015 气体透过量测定法》标准,

测试采用第一法 压差法测试原理

仪器推荐:GTR-V3气体透过率测试仪

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测试原理大致如下:

药用铝箔或药包材薄膜样品将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的试验气体,低压室的体积已知。试样密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低压室的压力增量△p,可确定试验气体有高压室透过试样到低压室的以时间为函数的气体量,但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。

测试方法:

1)选取厚度均匀、无褶皱、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,按招标准要求处理好后,在试验台密封圈处涂一层真空油脂,将试样置于试验台上,轻轻按压,使试样与试样台上的真空油脂接触良好,试样应保持平整,不得有褶皱。

2)开启低压室排气阀,开始抽真空,试样在真空下应紧贴试验台,盖好上盖并紧固。打开高压室排气阀,开始抽真空直到17kPa以下,并持续脱气以排除试样所吸附的气体和水蒸气。

3)脱气结束后,打开试验气瓶和气源开关向高压室充试验气体,气体流量每分钟100ml,高压室的气体压力应在1.0×105~1.1×105Pa范围内。

4)关闭高、低压室排气阀,开始透气试验。

5)未剔除开始试验时的非线性阶段,应进行10分钟的预透气试验,继续试验直到在相同的时间间隔内压差的变化保持恒定,达到稳定透过。

6)仪器自动试验,最后直接出具测试结果。