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YBB 00092003 水蒸气透过量测定法

更新时间:2024-05-06   点击次数:103次

水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度,一定的水蒸气压差下,试样在一定时间内透过水蒸气的量。

药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度,一定的水蒸气压差和一定厚度的条件下,1 平方米的试样在24小时内透过水蒸气的量。单位为: g/ (m2 .24 h)。

液体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中,一定时间内瓶中水分损失的百分比。单位为: %。

固体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中,每升容量的瓶在24小时内透入的水蒸气量。单位为: mg/ (24h.L).

输液用容器水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中,一定时间内容器中水分损失的百分比。

单位为: %。

第一法杯式法

一般适用于水燕气透过量不低于2g/ (m2.24h)的薄膜,薄片。

杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上,通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

仪器装置:检测仪器WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪

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测定法:

1. 选取厚度均匀、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样三片,分别用圆片冲刀冲切,试样直径应介于杯环直径与杯子直径之间。

2.将干燥剂放入清洁的杯皿中,加入量应使干燥剂距试样表面约3mm为宜。

3.将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中,然后将杯子放到杯台上,试样放在杯子正中,加上杯环后,用导正环固定好试样的位置,再加上压盖。

4.小心地取下导正环,将熔融的密封蜡浇灌至杯子的凹槽中,密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。

5.待密封蜡凝固后,取下压盖和杯台,并清除黏在透湿杯边及底部的密封蜡。在23 C士2 C环境中放置30分钟,称量封好的透湿杯。将透湿杯放入已调好温度、湿度的恒温恒湿箱中,16 小时后从箱中取出,放在处于23 C土2 C环境中的干燥器中,平衡30分钟后进行称量,称量后将透湿杯重新放入恒温恒湿箱内,以后每两次称量的间隔时间为24小时、48 小时或96小时,称量前均应先放在处于23 C士2 C环境中的干燥器中,平衡30分钟。

6.直到前后两次质量增量相差不大于5%时,方可结束试验(注:每次称量后应轻微晃动杯子中的干燥剂,使其上下混合:干燥剂吸湿总增量应不得过10%)。同时取一个试样进行空白试验(注:空白试验系指除杯中不加干燥剂外,其他试验步骤同样品试验)。