无菌医疗器械包装方式有敞口包装,封口包装。其中无约束包装抗内压破坏,符合ASTM F1140测试需求,医疗器械生产企业、医疗器械检测单位都需检测此指标。今天我们就根据ASTM F1140标准来详细的了解一下无约束包装物抗内压强度试验。本文采用国外ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》检测无约束包装爆破压力,验证无约束包装易发生破裂的位置,并结合试验结果确定破裂现象产生的原因。
检测仪器推荐:LT-03A泄漏与密封强度测试仪
依据标准
ASTM F1140《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》
测试方法
1、破裂试验
在对包装内部加压直至包装失效的装置中对包装进行试验。气动供应和增压设备需要有能力保持不断增加的压力,直到包装爆裂。测试措施是在包装失效前检测到的最大压力。
2、蠕变试验
在对包装内部施加规定压力并在规定时间内保持该包装内部压力的装置中进行试验。测试标准为通过/不通过。
3、蠕变至失效
一对包裹进行蠕变试验,并保持到包裹失效为止。测试设置与蠕变测试类似,只是压力设置需要更高,以确保包装在合理的时间内失效(即大约15秒)。测试测量的是失效前的时间。
适用范围
行业:食品、药品、汽车、救援、运输等 种类:高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、 软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等。
产品参数
测试范围 :0 ~ 600 KPa; (标配,其它量程可选0-1.8MPa)
充气头 :Φ6 mm (标配) Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 (选购)
气源压力: 0.4 MPa ~ 0.9 MPa (气源用户自备)
气源接口: Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸: 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
试验座尺寸: 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
净重 : 20Kg
产品配置
标准配置: 主机、测试架
选购件: 测试附件(约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;圆柱型复合罐端盖脱离装 置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置)、药用泡罩密封性试验等装置