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电脑款微生物入侵密封测试仪已调试安装

更新时间:2023-03-20   点击次数:228次

 微生物形体微小,极易通过各种途径入侵、扩散,目前的检疫、检测措施又难以及时发现和阻隔,而微生物入侵对人类健康、经济发展,乃至社会稳定和安全均构成严重威胁 。因此有必要对注射剂的容器密封系统完好性进行挑战性实验,确定工艺流程的稳固程度,防止微生物入侵以确保产品质量安全可靠。

     微生物入侵法,又称微生物挑战法,属于较为常见的一种密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。试验通过模拟灌装验证方案进行培育基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检是否合格,已经验证的灭菌柜灭菌后,把容器密封面浸入到菌液中,使样品容器内的培育基完quan接触封口内表面,样品的封口和颈部的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡肯定时间后取出,定期培育后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对比试验,确认培育基的促生长力量。

   我们根据客户市场需求推出负压密封测试仪(LT-01/LT-02p密封试验仪)、正压密封测试仪(LT-03A泄漏与密封强度测试仪)、正负压密封试验仪(LT-02S/LT-PNP微生物入侵测试仪)以及真空衰减法密封测试仪(MLT-V100微泄漏无损密封测试仪)来满足客户在不同的条件下所能完成的测试项目需求。


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      近日,客户又找到我们希望能够满足测试过程中能够审计追踪实现:用户分级权限设置,满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选),试验曲线实时显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看,设备配备标准通讯接口,可连接计算机,通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线。

    技术工程师根据客户的要求,开始设计图纸、投产设备。经过短短几天时间,一台专属电脑控制的LT-PNP微生物入侵测试仪生产完成!

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出厂前最后的调试安装测试演示!

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