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输液瓶无菌容器真空密封性测试仪

更新时间:2024-02-04

简要描述:

输液瓶无菌容器真空密封性测试仪LT-PNP可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,

型号:LT-PNP厂商性质:生产厂家浏览量:187

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正负压、 无菌包装件密封泄露检测仪LT-PNP

产品简介

正负压密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,微生物入侵试验及各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。相比传统设计真正实现了智能化测试:多组试验参数预置可大幅提高检测效率。


产品特征

7寸彩色触摸屏,实时查看试验数据和试验曲线

正压和负压一体式设计原理,可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择

配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度

采用日本SMC气动元件,性能稳定可靠

大量程测试范围,满足用户更多试验要求

高精度自动恒压,整个实验过程稳定、准确

自动反吹卸载,减少人为干预

正压、负压、保压时间,以及试验顺序和循环次数皆可预置,一键完成试验

试验腔设计,既可保证样品浸入溶液,又保证试验过程中实验人员不接触溶液

气路一体集成式设计,压力保持效果好,并且有效延长设备使用寿命

用户分级权限设置,满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选)

试验曲线实时显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看

设备配备标准通讯接口,可连接计算机,通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线


测试原理

微生物侵入密封性试验,又称微生物挑战法密封性完整性试验,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件,LT-PNP 正负压密封试验仪(微生物入侵试验仪)均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。


技术参数

正压测试范围0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)

充气头Φ6 mm (标配)      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)

真空度 0~-90 Kpa

响应速度<5 ms

分辨率0.01 Kpa

传感器精度≤0.5级

内置模式单点模式

显示屏7吋触摸屏

正压气源压力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)

接口尺寸Φ6

保压时间0-999999 s

真空室定制

设备尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm

气源 压缩空气(用户自备)

打印机(选配)针式

重量15Kg


执行标准

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

输液瓶无菌容器真空密封性测试仪输液瓶无菌容器真空密封性测试仪


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售后服务

1.供方严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验,确保材料及零部件均为全新;
2.供方提供的质量保证期12个月。如在此期间确因供方产品质量问题,由共方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费;
3.如运输过程中仪器受损,由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费;
4.保修期外长期提供技术支持,终生不收维修费,只收取基本材料费及运费;
5.接受服务请求后1小时内做出回应,2小时内提出处理意见和解决方案。

其他供应产品:密封试验仪、摩擦系数仪、瓶盖扭矩仪、垂直轴偏差测试仪、圆跳动测试仪、壁厚测厚仪、泄露与密封强度测试仪、铝箔针孔度测试仪、安瓿瓶折断力测试仪、胶塞穿刺力测试仪、注射针穿刺力测试仪、薄膜穿刺力测试仪、铝塑组合盖开启力测试仪、活塞滑动性能测试仪、针管刚性试验仪、拉伸强度测试仪、医药包装物理性能测试仪、接骨螺钉性能测试仪、接骨螺钉扭转性能测试仪、医用接骨板试验机、偏光应力仪、铝箔耐破强度测试仪、电子拉力试验机等。









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