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微泄露无损泄漏测试孔~激光钻孔( CCIT )

发布时间:2021-11-03   点击次数:173次

为了进行泄漏测试孔系统验证,在玻璃和聚合物样品瓶/安龋中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸,以复制小瓶中的缺陷,以便在校准泄漏检测误备时使用。根据样品瓶/安甑的壁厚,孔的大小可小至1um。除了小瓶之外,箔片和泡置包装也可以进行激光钻孔。

       泄漏A试或容器密闭完整性测试 (CCIT )是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏隍的分析方法。可能会越过容器封闭屏障的污染物包括微生物,反应性气体和其他物质(USP <1207>)。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物,生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。

       容器封闭系统由主要包装组件和次要包装组件(USP <1207> )组成。主要包装组件是与产品直接接触的那些组件,例如玻璃小瓶或注射器。同时,辅助包装组件是那些对于确保正确包装组件至关重要的组件,例如塞子上的铝盖(USP <1207> )。

激光钻孔泄漏测试孔的优点包括:

1)更好地类似于玻璃(裂纹)和聚合物(针孔)中的自然缺陷。

2)在大多数材料和厚度下都可以达到严格的公差。

3 )孔径设置和校准套件可根据客户要求定制。

每个泄漏测试孔钻孔订单均随附合格证明和质量数据表。泄漏测试孔小至1微米准确的泄漏孔放置

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。 专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的 无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定 性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

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