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药用泡罩检测仪器

更新时间:2023-03-30   点击次数:243次

 泡罩包装即PTP包装技术,是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片,铝箔或他们的复合材料制成)之间的一种包装方法。泡罩包装最初主要用于药品包装。现在除了药品片剂、胶囊栓剂等医药产品的包装外,泡罩包装还广泛应用于食品、化妆品、玩具、礼品、工具和机电零配件的销售包装。

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泡罩包装

  泡罩包装所用的PTP铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片会直接接触药品,因此需要特别关注材料的检测,同时国家也出示了很多相关标准,检测的项目包括拉伸强度、热合强度、耐冲击强度、铝箔针孔度等物理性能,下面着重介绍一下泡罩包装测试项目及检测仪器。

目前,医用泡罩包装和药用PVC硬片检测需要遵循的标准有:

YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》

YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》

YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》

YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》

1.泡罩包装拉伸强度检测:ETT-AM电子拉力试验机


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试验方法:拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa.断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003),指标根据实验验证结果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸长率平均值不得低于130%;大于0.05mm的膜,要求纵横向断裂伸长率平均值不得低于200%。

2、泡罩包装热合强度测试:HST-01A/HST-01B热封试验仪


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试验方法:参照具体的检测标准选择合适的热封参数,通过热封仪HST-01对尺寸为100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封(将铝箔的黏合层面与PVC片叠合),然后用标准裁切器将试样切成15mm宽,取中间三条通过拉力机进行180°剥离(剥离速度按具体检测标准的要求执行),剥离所需要做的最大功就是热合强度。

3、泡罩包装耐冲击强度测定:FB-30J落镖冲击试验机


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试验方法:裁取长约150mm,宽为50mm试样,纵横向各5个。试样应在温度23±2°C,相对湿度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验,将试样固定于落球冲击试验机上,跨距100mm,选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位。纵横向均不得有二片以上破损。

4、泡罩包装针孔度检测:PAHT-30A铝箔针孔度测试仪


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试验方法:在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸。根据YBB00152002标准要求,每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有,直径为0.1-0.3mm的针孔数不得超过一个。

5.泡罩包装密封性测试检测:LT-01/LT-02P密封试验仪

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测试方法:

1.在真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm。注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验⒉个或更多的试样。2.盖上真空室的密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30~60 s调至下列数值之一;20,30,50,90 kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30 s。所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料,密封情况等)或有关产品标准的规定确定.但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。3.观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。4.打开进气管阀门l,使真空室与大气相通,打开密封盖v取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。