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医疗器械输尿管固定强度的测定

更新时间:2023-04-03   点击次数:340次

      输尿管是位于腹膜外位的肌性管道,连接肾盂和膀胱,将肾脏产生的尿液引流至膀胱,左右各一。长度平均男性为26.5厘米,女性为25.9厘米,管径约为0.5~0.7厘米,可以起到输送尿液的作用。

       输尿管是一个具有平滑肌和单向蠕动的中空器官,有较厚的平滑肌层,是连接肾脏和膀胱的管腔肌肉器官,可作节律性的蠕动,当尿液通过肾盂流入肾盏时,肾盂与输尿管相连,尿液将通过输尿管单向流入膀胱。


     输尿管支架动态摩擦测试仪断裂强度伸长率固定强度测试仪的试验方法,动态摩擦:两个表面在相对运动中产生的运动阻力,动态摩擦里定义为动态摩擦系数乘以材料表面的垂直方向上作用于材料表面的力。伸长率:样品断裂时的管身的长度增值除以其初始长度值,用百分表表示。管身的伸展由拉伸负载产生。断裂强度:使支架断裂所需的力。固定强度:将输尿管支架以500mm/min的速度从喇叭口的孔中拉出,记录拉伸力值。

   本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YY/T0872-2013为您介绍输尿管固定强度的测定方案。

   检测设备:

                           医药包装物理性能测试仪.jpg

                                                 PMT-05医药包装物理性能测试仪

试验装置:

块状喇叭口用聚四氟乙烯或聚甲醛树脂制成。支架的外径和块状喇叭口的内径间应清洁。

如图

                  image.png

测试要求:

   使水浴温度保持在37 ℃士3℃。将整个块状喇叭口浸人水浴中。将输尿管支架以500 mm/min速度从喇叭口的孔中拉出,记录拉伸力值。测力仪的量程宜不超过10 N。

试样制备:

  试样应是经过灭菌的成品。对试样进行切割,使支架的直线部分能向上穿过喇叭口固定件并固定于拉伸试验机夹具中,且不对供试支架的固定件产生负载。将试样浸入水浴中至少1 min,使其达到热平衡。如果材料受湿度影响明显,至少将试样平衡24 h.注1:支架被拉伸试验机夹具所夹持的部分不能再用于其他试验,因为夹具会有潜在的破坏作用。

试验步骤:

1.确保水浴温度稳定,且喇叭口固定件全部浸人。定期对水温进行监视。

2.当从灭菌包装中取出一个新输尿管支架进行试验时(t=0 d),用适配的导丝将固定装置伸直,将支架的直线部分穿过喇叭口固定件底部,再插入到夹具中。在第30天进行试验时,试验前不要将固定装置伸直。

3.使支架达到热平衡。

4.向上拉动支架,使其以 500 mm /min的速率通过喇叭口。记录支架通过喇叭口所需的最大拉力。

 以上医疗器械输尿管固定强度的测定方案内容由山东普创工业科技有限公司为您提供!更多试验方法请咨询山东普创工业科技有限公司!