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YBB00242004拉环开启力

更新时间:2023-11-30   点击次数:175次

本标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖,组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料)、内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。

组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊二烯垫片(YBB00232004- -2015) 的要求。

   [拉环开启力]取本品10个,置高压蒸汽灭菌器中加热至121 C士2C,保持30分钟,冷却至室温后,固定在拉伸仪的夹具上,将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23° 斜角的方向,以200 mm/min土20 mm/min的速度对拉环施加拉力,记录拉环被启破的力值,开启力不得过80N,试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其他区域,且拉环不得断裂(试验过程中,若拉环断裂在夹具内,则另取样品重新试验)。

检测仪器:ETT-AM医药包装物理试验机

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针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度等试验。其各项性能参数和技术指标符合YBB00242004、YBB00402003 、YBB00042005、YBB00052005、YBB00332004 、YBB00332002、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ASTM D882等标准规定。