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YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉

更新时间:2023-11-28   点击次数:396次

   本标准规定了骨接合植入物一金属接骨螺钉的术语和定义、分类 、要求、试验方法.制造、灭菌、包装.制造商提供的信息。

本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称"接骨螺钉").该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

1.最大扭矩

在螺钉扭转剪切断裂前记录的扭矩最大值.单位为牛顿.米(N. m)。

2.断裂扭转角

当螺钉扭转失效时所旋转的角度.显示为指示扭矩的迅速破小。

3.轴向拔出力

将接骨螺钉从已旋人的材料中拔出或拔出至其损坏所需要的拉伸力,单位为牛顿(N)。

4.旋入深度i

旋入测试材料中的螺纹段深度。

5.旋入扭矩

将螺钉旋入测试材料时,克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩。

6.旋出扭矩

将螺钉旋出测试材料时,克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩(例如,右旋螺纹采用逆时针方向旋转)。

7.自攻力

自攻类型的螺钉进行自攻所需要的轴向力的数值.单位为牛顿(N)。

8.扭转屈服强度 

螺钉所达到的比例极限点,单位为牛顿●米(N. m)。采用平移法进行测定,平移量为2°

检测仪器推荐:PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

产品特征

Ø 功能多样化,可实现一机多能,一机多用

Ø 进口工控机技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便;

Ø 多种操作模式任意选择,操作更简单方便;

Ø 双电机双轴控制,精密丝杆传动,合理布局,确保仪器运行平稳;

Ø 采用进口高精度测力和扭矩传感器,测量精度为0.5级;

Ø 液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能; 

Ø 内置专用校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准。

 设计标准

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】

YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出试验方法】

YY/T 1505 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】

YY/T 1506 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉】

主要参数

 力值测量范围:  自攻:200N  

                    拔出:200KG

扭矩测量范围: 0-5Nm

测量精度:0.5级

分辨率:0.01

试验行程:≤350mm

测试模式:扭转性能、驱动扭矩、拔出性能、自攻性能

试验速度:1-200mm/min无级变速

外形尺寸:470(L) X440(B) X1300(H) mm

重    量:约45kg

电    源:AC220V±22V,50Hz