产品中心您现在的位置:首页 > 产品展示 > 医药包装 > 密封仪 > MLT-V100一致性评价完整微泄露无损检漏仪

一致性评价完整微泄露无损检漏仪

更新时间:2022-04-18

简要描述:

一致性评价完整微泄露无损检漏仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。联系山东普创工业科技有限公司咨询订购吧

型号:MLT-V100厂商性质:生产厂家浏览量:27

637814701531389331872.jpg

依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐体、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

泄 漏 试 验 方 法 比 较

水浴法测试

比较项目

微泄漏检测

10~20μm

能够检测的最小孔径

<1μm可检出

>30s

测试时间

10s左右

感官试验,量化难

示值管理 量化

泄漏量、泄露孔径

重复性差

再现性

可进行数值再现

破坏试验

破坏/非破坏性

非破坏性试验

水(需要维护)

试验介质

空气

小泄漏不易发现

人为错误

数值管理,无需人工

可以定位漏点

漏点确认

不能确认漏点

执 行 标 准


《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

一致性评价完整微泄露无损检漏仪 一致性评价完整微泄露无损检漏仪

image.png

image.png

属于一种非破坏性 的泄漏检测技术,能够测试各种液体灌装包装和容器,包括柔软的和坚硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯层压制件。能检测出食品、饮料、制药和保健品包装中的的小孔、裂缝、漏点。广 泛用于检测液体包装,其中包括含蛋白质的产品包装。仪器可用于实验室离线测试。

传统水检法能稳定检测直径约20微米的漏孔, 而对于密封要求极为严格的药品包装,若采用水检法,极易忽视20微米以下孔径的漏孔造成的氧气、水蒸气的渗入,从而导致药品在保质期内出现质量劣变。因此,水检法远远满足不了药品包装的密封性能质控要求。而且水检法的测试结果无法定量出具泄漏值,是通过人工目测是否产生连续气泡的方式判定密封效果,其结果不可重现,受人为影响较大。另一个缺陷就是,水检法是破坏性的实验方法。

637823455543867959541.png




留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
在线咨询
在线客服