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粉针剂包装细菌正负压微生物挑战密封试验仪

更新时间:2023-05-10

简要描述:

粉针剂包装细菌正负压微生物挑战密封试验仪LT-PNP可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,

型号:LT-PNP厂商性质:生产厂家浏览量:379

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粉针剂包装细菌正负压微生物挑战密封试验仪LT-PNP

产品简介

正负压密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,微生物入侵试验及各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。相比传统设计真正实现了智能化测试:多组试验参数预置可大幅提高检测效率。


产品特征

7寸彩色触摸屏,实时查看试验数据和试验曲线

正压和负压一体式设计原理,可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择

配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度

采用日本SMC气动元件,性能稳定可靠

大量程测试范围,满足用户更多试验要求

高精度自动恒压,整个实验过程稳定、准确

自动反吹卸载,减少人为干预

正压、负压、保压时间,以及试验顺序和循环次数皆可预置,一键完成试验

试验腔设计,既可保证样品浸入溶液,又保证试验过程中实验人员不接触溶液

气路一体集成式设计,压力保持效果好,并且有效延长设备使用寿命

用户分级权限设置,满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选)

试验曲线实时显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看

设备配备标准通讯接口,可连接计算机,通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线


测试原理

微生物侵入密封性试验,又称微生物挑战法密封性完整性试验,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件,LT-PNP 正负压密封试验仪(微生物入侵试验仪)均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。


技术参数

正压测试范围0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)

充气头Φ6 mm (标配)      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)

真空度 0~-90 Kpa

响应速度<5 ms

分辨率0.01 Kpa

传感器精度≤0.5级

内置模式单点模式

显示屏7吋触摸屏

正压气源压力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)

接口尺寸Φ6

保压时间0-999999 s

真空室定制

设备尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm

气源 压缩空气(用户自备)

打印机(选配)针式

重量15Kg


执行标准

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》


粉针剂包装细菌正负压微生物挑战密封试验仪LT-PNP


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售后服务

1.供方严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验,确保材料及零部件均为全新;
2.供方提供的质量保证期12个月。如在此期间确因供方产品质量问题,由共方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费;
3.如运输过程中仪器受损,由供方负担仪器材料费、维修费、仪器往返厂运费;
4.保修期外长期提供技术支持,终生不收维修费,只收取基本材料费及运费;
5.接受服务请求后1小时内做出回应,2小时内提出处理意见和解决方案。

其他供应产品:密封试验仪、摩擦系数仪、瓶盖扭矩仪、垂直轴偏差测试仪、圆跳动测试仪、壁厚测厚仪、泄露与密封强度测试仪、铝箔针孔度测试仪、安瓿瓶折断力测试仪、胶塞穿刺力测试仪、注射针穿刺力测试仪、薄膜穿刺力测试仪、铝塑组合盖开启力测试仪、活塞滑动性能测试仪、针管刚性试验仪、拉伸强度测试仪、医药包装物理性能测试仪、接骨螺钉性能测试仪、接骨螺钉扭转性能测试仪、医用接骨板试验机、偏光应力仪、铝箔耐破强度测试仪、电子拉力试验机等。






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